O vírus da Influenza pertence à família Orthomyxoviridae. São classificados em A, B e C, sendo que os dois primeiros são causadores de infecções no homem. O subtipo A é o causador de pandemias e quadros mais severos, afetando também outras espécies. O período de incubação varia de 3 a 5 dias. A infecção ocorre no trato respiratório, causando febre, cefaléia, tosse e em alguns casos sintomas gastrointestinais. O vírus Influenza A é subtipado com base em duas proteínas (H hemaglutinina e N neuraminidase), sendo que o isolado A H1N1 identificado em 2009 foi responsável pela pandemia do mesmo ano. Este teste detecta Influenza A (Cepas H1N1, H3N2 e variante H3N2 "Darwin"), Influenza B. Dentre as cepas de Influenza A, o ensaio não é capaz de diferenciá-las.